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完整版安評實施在即,原料數據“缺口”有望大幅收窄?

   發(fā)布時間:2025-02-12 12:35 作者:朱天宇

隨著化妝品行業(yè)“五一”大限的日益臨近,關于化妝品安全評估(安評)的完整實施路徑上的關鍵障礙——原料安評數據短缺問題,近期迎來了新的轉機。

中國食品藥品檢定研究院(中檢院)近日發(fā)布了更新版的《已上市產品原料使用信息》(以下簡稱新版《原料信息》),這一舉措旨在替代去年4月30日公布的舊版本,為行業(yè)提供更加全面和詳盡的原料使用參考。

據對比分析,新版《原料信息》相較于舊版,在原料種類和使用量信息上均有顯著提升。具體而言,新版涵蓋了3608種原料的7672條使用量信息,相比舊版的2234種原料和4415條信息,原料種類增幅超過60%,使用量信息增幅更是高達73%。新版還新增了體毛、指(趾)甲等作用部位,并對參照使用原則進行了優(yōu)化。

此次更新受到了化妝品行業(yè)的廣泛歡迎,被視為監(jiān)管部門為行業(yè)送上的“政策紅包”。多家企業(yè)表示,新版《原料信息》的發(fā)布為他們提供了更加豐富的原料使用參考,有助于降低安全評估的難度和成本。

回顧去年4月,中檢院首次發(fā)布舊版《已上市產品原料使用信息》時,由于收錄原料種類有限且使用量信息保守,行業(yè)反應喜憂參半。為響應行業(yè)需求,中檢院在去年11月廣泛征求意見后,迅速推出了新版《原料信息》。

新版原料信息優(yōu)化點

盡管新版《原料信息》的發(fā)布為行業(yè)帶來了諸多利好,但仍有業(yè)內人士指出,原料安評數據仍存在一定缺口。據分析,目前仍有約2500種原料缺乏安評數據,這對于即將全面實施完整版安評的化妝品行業(yè)來說,無疑是一個不小的挑戰(zhàn)。

為了應對這一挑戰(zhàn),中檢院還發(fā)布了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》、《化妝品原料數據使用指南》和《國際權威化妝品安全評估數據索引》等一系列法規(guī)文件。這些文件明確了完整版安全評估報告可采用的原料數據類型,包括已上市產品原料使用信息、國際權威評估結論以及原料使用歷史等七種類型。

原料數據類型

目前,可以直接作為化妝品完整版安全評估參考的原料已達7259種,這對于緩解原料數據短缺問題具有積極意義。然而,仍有不少企業(yè)表示,在實際操作中仍面臨原料數據不適用或缺乏具體使用濃度的困境。因此,多渠道搜集原料安全使用信息,為完整版安評報告做好準備,仍是企業(yè)當前的重要任務。

隨著“五一”大限的臨近,化妝品行業(yè)正迎來新一輪的汰換賽。對于能夠積極擁抱變革、合規(guī)經營的企業(yè)來說,這將是迎來新的發(fā)展機遇的契機。而對于那些無法跟上監(jiān)管要求的企業(yè)來說,則可能面臨被淘汰的風險。

 
 
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