在這一波出海熱潮中，BD（商務(wù)拓展）合作模式依舊占據(jù)主導(dǎo)地位。據(jù)統(tǒng)計，截至去年11月中旬，國產(chǎn)創(chuàng)新藥達成的license out交易數(shù)量同比增長了16%，涉及總金額更是大幅提升了54%，達到了驚人的404.54億美元。BD模式的魅力在于其多方面的優(yōu)勢：它能夠?qū)崿F(xiàn)資源的最優(yōu)配置，借助海外合作伙伴的資金、技術(shù)和人才，加速藥物的國際研發(fā)和上市進程；同時，它也如同一種特殊的融資方式，為部分資金緊張的生物科技公司提供了急需的“首付款”支持；BD還能有效分散風(fēng)險，即便國內(nèi)臨床遭遇挫折，企業(yè)依然能通過已兌現(xiàn)的部分收益減輕損失。

然而，隨著BD模式的廣泛應(yīng)用，市場上也出現(xiàn)了不同的聲音。有觀點認(rèn)為，雖然BD能夠幫助國內(nèi)藥企快速實現(xiàn)國際化，但也可能導(dǎo)致企業(yè)錯失成為大型制藥公司的良機。因為在這個過程中，核心權(quán)益特別是銷售權(quán)益往往掌握在海外合作伙伴手中，國內(nèi)藥企的綜合獲益相對有限。

在這一背景下，NewCo模式應(yīng)運而生，成為了2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的新趨勢。NewCo模式指的是由資本主導(dǎo)成立的新公司，國內(nèi)藥企將部分管線剝離給NewCo，從而獲取授權(quán)費用及股權(quán)。這一模式介于BD和自主出海之間，既能夠避免被中間商賺取差價，又能夠集中資源推進管線研發(fā)。恒瑞醫(yī)藥作為這一模式的嘗鮮者，成功將其GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)給美國Hercules公司，交易總額超過60億美元，同時獲得了Hercules的19.9%股份。

不過，NewCo模式也面臨著一些爭議。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一模式的核心在于找不到大型制藥公司（MNC）就先賣給中間商，如果沒有中間商就和海外資本一起創(chuàng)造中間商。NewCo模式還存在明顯的時間窗口期，其成功與否取決于海外投資者對中國資產(chǎn)的信心和市場的預(yù)期。

盡管自主出海被認(rèn)為是最具價值的方式，但在2024年，部分國內(nèi)藥企卻對這一方式表示了謹(jǐn)慎態(tài)度。自主出海不僅需要建立全球自主研發(fā)和臨床團隊，還需要天量的資金投入和時間沉淀。百濟神州的成功雖然給出了一個成功的范本，但在當(dāng)前的資本市場環(huán)境下，卻幾乎無人能復(fù)制其成功之路。因此，中國創(chuàng)新藥企在自主出海方面需要尋找一個最優(yōu)解。

在這方面，信達生物進行了一些新的探索。該公司希望將其子公司Fortvita打造成出海平臺，進行自主出海的新嘗試。Fortvita與母公司獨立運營，團隊相互獨立。這一模式的好處在于能夠避免拖累母公司，實現(xiàn)風(fēng)險的分散，并最大化母公司的獲益。然而，要想打好這張牌并不容易，因為出海平臺無論是管線還是海外團隊都處于“有待驗證”狀態(tài)，如何獲得更多資本的信任和支持是一個關(guān)鍵問題。

對于中國創(chuàng)新藥企而言，出海模式的選擇并非一成不變，而是需要根據(jù)企業(yè)的不同特點、產(chǎn)品管線的不同特性以及對風(fēng)險和預(yù)期的不同考量而做出多樣化決策。這種多樣化的趨勢恰恰體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥企的靈活性和適應(yīng)能力，使它們能夠更好地應(yīng)對不斷變化的全球市場和企業(yè)自身的發(fā)展需求。

在BD模式繼續(xù)占據(jù)主流的同時，NewCo模式和自主出海的新探索也在不斷發(fā)展。這些模式各有優(yōu)劣，關(guān)鍵在于如何根據(jù)企業(yè)自身的實際情況進行選擇和運用。通過多樣化的出海模式，中國創(chuàng)新藥企正在逐步走向世界舞臺，為全球醫(yī)藥領(lǐng)域注入新的活力和動力。

盡管出海之路充滿挑戰(zhàn)和不確定性，但中國創(chuàng)新藥企從未停止前行的腳步。它們正在通過不斷的探索和實踐，尋找最適合自己的出海之路，為全球患者帶來更多更好的創(chuàng)新藥物。

隨著全球醫(yī)藥市場的不斷變化和國內(nèi)創(chuàng)新藥企的不斷發(fā)展壯大，相信未來會有更多的中國創(chuàng)新藥走向世界舞臺中央，為全球醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展貢獻更多的智慧和力量。