澤輝生物面臨尚未有產(chǎn)品商業(yè)化落地的困境,同時(shí)還需要資金支持多個研發(fā)管線項(xiàng)目、新工廠建設(shè)和銷售團(tuán)隊(duì)自建,因此上市融資迫在眉睫。然而,公司的虧損卻在不斷擴(kuò)大,2022年、2023年及2024年上半年,公司分別虧損1.73億元、1.96億元和2.37億元,主要?dú)w因于大額的研發(fā)開支及行政開支。
尤為值得注意的是,2024年上半年,澤輝生物的虧損加劇主要原因是激增的行政開支,當(dāng)期高達(dá)1.43億元,而這一變化主要是因?yàn)楣緦?shí)施了巨額的股權(quán)激勵。首席財(cái)務(wù)官兼執(zhí)行董事董鑫和首席醫(yī)學(xué)官兼執(zhí)行董事賈懿博士分別獲得了1.14億元和1501萬元以股份為基礎(chǔ)的薪酬,計(jì)入行政開支與研發(fā)開支。
盡管面臨資金困境,澤輝生物卻并未打算“節(jié)衣縮食”。公司早前宣布計(jì)劃在廣東省中山市建立制造工廠,總建筑面積約為150,000平方米,預(yù)計(jì)年產(chǎn)能約為500,000支細(xì)胞療法產(chǎn)品注射液,以支持其商業(yè)化生產(chǎn)。然而,這一建廠計(jì)劃還未實(shí)施,尚在制定階段。
澤輝生物目前在研的干細(xì)胞治療藥物管線有4條,包括核心產(chǎn)品ZH901以及主要產(chǎn)品ZH903、ZH902及ZH906,其中ZH901進(jìn)展最快,已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。然而,從更大范圍的干細(xì)胞藥物研發(fā)進(jìn)度來看,澤輝生物并非處于第一梯隊(duì)。
澤輝生物在招股書中表示,募資將用于管線研發(fā)、建設(shè)中山工廠和建立商業(yè)化能力等。然而,對于目前資金緊張的澤輝生物來說,上市融資只是解決資金困境的一步,公司仍需要謹(jǐn)慎規(guī)劃,以確保能夠順利推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程。
澤輝生物還需要面對干細(xì)胞治療領(lǐng)域的一些倫理和法律問題,特別是與hESC相關(guān)的胚胎破壞問題。這些問題可能會對公司的研發(fā)進(jìn)程和市場接受度產(chǎn)生一定影響。