近日,武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱“禾元生物”)在科創(chuàng)板的IPO進程有了新動向。禾元生物已更新提交相關財務資料,最新報告期已覆蓋至2024年上半年。禾元生物自2022年12月29日獲得科創(chuàng)板IPO受理以來已排隊超兩年,目前仍未實現商業(yè)化,持續(xù)虧損,核心產品HY1001植物源重組人血清白蛋白注射液的研發(fā)進展備受市場關注。
禾元生物是一家以“稻米造血”技術為核心的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),其核心產品HY1001是通過在水稻中提取人血清白蛋白而研發(fā)的重組藥物。據招股書,HY1001已完成III期臨床試驗并已獲得新藥申請(NDA)受理,預計將于2025年在中國獲批上市,2026年在美國獲批上市。禾元生物還計劃開展針對HY1001產品的適應癥拓展計劃,以滿足更多患者的需求。
然而,由于核心產品尚未上市,禾元生物在報告期內持續(xù)虧損。根據更新的財務資料,2021年至2024年上半年,公司實現的營業(yè)收入分別約為2551.81萬元、1339.97萬元、2426.41萬元和953.36萬元,實現的歸屬凈利潤分別約為-1.34億元、-1.44億元、-1.87億元和-7859.2萬元,累計虧損超過5億元。
盡管面臨虧損壓力,但禾元生物對HY1001的市場前景充滿信心。公司表示,HY1001作為國內市場首個重組人血清白蛋白藥品,具有顯著的技術優(yōu)勢和廣闊的市場空間。經測算,2026年HY1001的銷售收入將達到4.44億元,2030年將達到15.67億元。
此次科創(chuàng)板IPO,禾元生物擬募集資金35.02億元,主要用于植物源重組人血清白蛋白產業(yè)化基地建設項目、新藥研發(fā)項目和補充流動資金。其中,植物源重組人血清白蛋白產業(yè)化基地建設項目擬投入金額最高,約為19.09億元。該項目將建設年產120噸OsrHSA原液cGMP智能化生產線,以滿足未來市場需求。