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派林生物以“智”提質(zhì) 打造血液制品“中國制造”品牌

   發(fā)布時間:2024-11-04 09:02 作者:鐘景軒

“血液制品的用途非常廣泛,有著其他藥品不可替代的作用,屬于不可或缺的國家重要戰(zhàn)略性儲備物資和重大疾病急救藥品?!迸闪稚锒麻L李昊表示,經(jīng)過多年發(fā)展,派林生物已成為國內(nèi)血液制品領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一,采漿規(guī)模處于我國血液制品行業(yè)千噸級第一梯隊,是國內(nèi)少數(shù)人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大類產(chǎn)品齊全的企業(yè)之一。

“血液制品的用途非常廣泛,有著其他藥品不可替代的作用,屬于不可或缺的國家重要戰(zhàn)略性儲備物資和重大疾病急救藥品?!迸闪稚锒麻L李昊表示,經(jīng)過多年發(fā)展,派林生物已成為國內(nèi)血液制品領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一,采漿規(guī)模處于我國血液制品行業(yè)千噸級第一梯隊,是國內(nèi)少數(shù)人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大類產(chǎn)品齊全的企業(yè)之一。

近日,記者參與了由中證中小投資者服務(wù)中心舉辦的“了解我的上市公司——走進專精特新”系列活動,實地探訪派林生物位于哈爾濱的全資子公司派斯菲科,深入了解血液制品的生產(chǎn)過程,解碼這家“專精特新”生物科技企業(yè)的創(chuàng)新實踐與發(fā)展動能。

數(shù)智賦能 驅(qū)動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

走進派斯菲科一樓透明工廠的智慧展廳,一塊巨大的生產(chǎn)智能看板映入眼簾。融漿區(qū)、低溫分離區(qū)、凝血因子滅活區(qū)、超濾純化區(qū)、蛋白分裝區(qū)……通過可視化系統(tǒng)看板,產(chǎn)品從融漿到包裝的全生產(chǎn)流程一目了然。

“我們生產(chǎn)的血液制品,是用健康人的血漿通過分離、提純實現(xiàn),是用于搶救危重病人的必需藥品,整個生產(chǎn)過程完全密閉生產(chǎn),環(huán)境的潔凈度、設(shè)備的參數(shù)控制、產(chǎn)品的質(zhì)量標準等都是制藥行業(yè)中最嚴格的。”派斯菲科生產(chǎn)負責(zé)人謝松平介紹。

走進生產(chǎn)車間,記者隔著厚厚的玻璃觀察無菌灌裝生產(chǎn)線。偌大的車間里僅有2名身著無菌服全副武裝的工作人員,在電腦前實時關(guān)注設(shè)備運轉(zhuǎn)情況,生產(chǎn)設(shè)備在無人狀態(tài)下有序運轉(zhuǎn)著。

“那個罐體底部淡黃色的液體就是我們采集并提取的白蛋白,經(jīng)過這一步提取后,純度可達到99%以上?!痹诩兓囬g,謝松平表示,血液制品生產(chǎn)車間的整個制備過程涉及原料投入、血漿分離、蛋白純化等工序,通過數(shù)字化管控這個聰明的“大腦”,生產(chǎn)人員只需要在電腦前操作即可完成。

謝松平表示,該車間的設(shè)計遵循嚴格的GMP標準,采用垂直流設(shè)計方式,可最大程度減少原料損耗,并按照自動化程序運行,人均效能得到極大提高,可實現(xiàn)全程追溯。在設(shè)備自動化基礎(chǔ)上,公司還全面推進信息化管理,引進了西門子制藥行業(yè)的MES系統(tǒng),可實現(xiàn)生產(chǎn)全面信息化管理。

“下一步,我們將充分運用物聯(lián)網(wǎng)場景解決方案,優(yōu)化供應(yīng)鏈管理,推進流程管理數(shù)字化和智能化,實現(xiàn)全流程可視和價值鏈提升?!迸伤狗瓶圃O(shè)備部經(jīng)理樊祥斌說。

從原料采集到生產(chǎn)加工,再到質(zhì)量管控……數(shù)字自動化全方位滲透到派林生物生產(chǎn)及質(zhì)量控制的每一個環(huán)節(jié)。通過數(shù)智化手段賦能,派林生物不僅顯著提升了生產(chǎn)效率,加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,同時也確保了血液制品的質(zhì)量和安全,進一步鞏固了公司在全國血液制品領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

內(nèi)生外延 塑造核心競爭力

派林生物成立于1995年,是一家以從事血液制品研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主的企業(yè),主要由旗下兩家核心子公司廣東雙林和派斯菲科開展業(yè)務(wù)。其中,廣東雙林是廣東省最大的血液制品高新技術(shù)企業(yè)和國家級專精特新“小巨人”企業(yè),派斯菲科是東北三省唯一一家三大類產(chǎn)品齊全的血液制品高新技術(shù)企業(yè)和“專精特新”企業(yè)。

“血液制品在醫(yī)療急救、戰(zhàn)傷救治以及預(yù)防和治療某些特定疾病等方面,發(fā)揮著重要作用。作為血液制品制造企業(yè),公司的核心競爭力是先進的工藝水平、領(lǐng)先的生產(chǎn)能力、豐富的品種構(gòu)成、強大的研發(fā)能力?!迸闪稚锫?lián)席董事長付紹蘭表示,近年來,公司通過內(nèi)生與外延并舉的方式,緊跟市場需求和開發(fā)趨勢,堅持自主創(chuàng)新與協(xié)同創(chuàng)新相結(jié)合,持續(xù)加大新產(chǎn)品研發(fā)力度,加強內(nèi)部管理提升。

在內(nèi)生式增長方面,派林生物目前在研產(chǎn)品進度較快的數(shù)量超過10個,涵蓋了多個治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥。2023年底,廣東雙林九因子已獲得臨床試驗批件。2024年中,公司第四代靜丙已獲得臨床試驗批件。派斯菲科也在重點加快第四代靜丙研發(fā)和配套生產(chǎn)線建設(shè),PCC已獲得臨床試驗批件擬提交上市許可申請,八因子擬申報臨床試驗批件。

數(shù)據(jù)顯示,2020年至2023年,公司研發(fā)投入從0.26億元增至近0.8億元,增長幅度超200%。

在外延式并購方面,派林生物通過戰(zhàn)略重組與合作等方式,助推血液制品行業(yè)集中度不斷提升。2020年6月,派林生物與新疆德源簽訂了《供漿合作協(xié)議》,后雙方陸續(xù)簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》等,新疆德源將6個漿站80%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給廣東雙林供漿。2021年,公司收購哈爾濱派斯菲科100%股權(quán),獲得標的旗下10多個漿站。

通過行業(yè)整合,派林生物產(chǎn)品數(shù)量合計達11個,國內(nèi)血制品企業(yè)最多為14個品種,公司目前位居行業(yè)第三;公司漿站數(shù)量合計達到38個,目前位居行業(yè)前三。通過內(nèi)生與外延并舉,公司快速實現(xiàn)跨越式發(fā)展,2023年采漿量超1200 噸,進入千噸級血液制品第一梯隊。

擴產(chǎn)增效 夯實血液生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈

我國血液制品供應(yīng)量有限,長期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。北京歐立信調(diào)研中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2023年我國血液制品市場規(guī)模超500億元,預(yù)計到2030年將達到950億元,血液制品行業(yè)未來成長空間巨大。

“在過去幾年里,公司整體的采漿規(guī)模增長非??欤?023年采漿量超過1200噸,今年的采漿量預(yù)計可超1400噸。”派林生物董事會秘書趙玉林表示,隨著近年來采漿規(guī)模的持續(xù)增長,目前公司的產(chǎn)能已經(jīng)無法滿足未來幾年的生產(chǎn)和經(jīng)營發(fā)展需要,目前兩家子公司均在進行二期產(chǎn)能擴增項目。

“預(yù)計2025年初,派斯菲科將擴增到年產(chǎn)能1500噸;廣東雙林二期產(chǎn)能擴增也將于2025年下半年投產(chǎn),年產(chǎn)能預(yù)計提升至1500噸。兩家子公司擴能后,合計年產(chǎn)能將達到3000噸,以滿足公司未來經(jīng)營發(fā)展需要。”趙玉林表示。

截至目前,派林生物共有38個漿站。其中,派斯菲科19個漿站已全部運營采漿;廣東雙林19個漿站,17個漿站已在運營采漿,尚有2個漿站已建成正在積極申請驗收。

財報顯示,近年來派林生物經(jīng)營業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長。2019年至2023年,派林生物的凈利潤從1.6億元增長至6.12億元。2024年前三季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入18.90億元,同比增長37.49%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5.43億元,同比增長66.38%。

派林生物董事長李昊表示,下一步,公司將以內(nèi)生式增長為根基,外延式并購為加速器,通過產(chǎn)業(yè)與資本雙輪驅(qū)動,實現(xiàn)規(guī)模與價值并進,加大力氣拓展新的漿站,不斷提升企業(yè)原料血漿的供應(yīng)能力,加快做大做強節(jié)奏。在做深做透血液制品的基礎(chǔ)上,公司還將向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸,不斷拓展業(yè)務(wù)布局。

李昊表示,派林生物將繼續(xù)聚焦于血液制品主業(yè),深挖內(nèi)部潛力,激發(fā)內(nèi)生式增長,同步推進外延式擴張,力爭將派林生物打造成行業(yè)領(lǐng)先的生物科技企業(yè)、血液制品的“中國制造”品牌。

 
 
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