在不到兩年的時(shí)間內(nèi)，外泌體醫(yī)療領(lǐng)域經(jīng)歷了從破產(chǎn)先驅(qū)到最大金額交易案的戲劇性轉(zhuǎn)變。2023年3月，全球首家外泌體醫(yī)療科技公司Codiak Biosciences申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)，而其股票當(dāng)天暴跌52%，這一事件令人震驚。然而，2024年9月，Capricor Therapeutics宣布與日本新藥株式會(huì)社達(dá)成合作，就deramiocel的綜合分銷協(xié)議潛在里程碑總額達(dá)到約15億美元，刷新了該領(lǐng)域的交易記錄。

外泌體，這一20世紀(jì)80年代正式誕生的概念，作為細(xì)胞外囊泡的一種，因其獨(dú)特的納米結(jié)構(gòu)和組成成分，在疾病治療和藥物遞送方面展現(xiàn)出巨大潛力。2013年，三位科學(xué)家因細(xì)胞囊泡運(yùn)輸與調(diào)節(jié)機(jī)制的研究榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，這一里程碑事件推動(dòng)了外泌體在學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界的快速發(fā)展。

Capricor的成長(zhǎng)歷程反映了外泌體治療技術(shù)的發(fā)展軌跡。起初，公司專注于心血管疾病的前沿療法，隨后轉(zhuǎn)向外泌體治療技術(shù)。2014年，Capricor展示了外泌體在臨床前研究中的積極結(jié)果，表明其在心臟再生和保護(hù)方面的潛力。與此同時(shí)，Codiak等公司的崛起和外泌體相關(guān)研究的指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，進(jìn)一步推動(dòng)了該領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

然而，外泌體治療的道路并非一帆風(fēng)順。2023年，Codiak因臨床療效不佳和資金問題宣告破產(chǎn)，給行業(yè)帶來巨大沖擊。盡管如此，其他公司如EVOX Therapeutics繼續(xù)在外泌體治療領(lǐng)域取得進(jìn)展，收購(gòu)了Codiak的技術(shù)平臺(tái)，鞏固了其在該領(lǐng)域的地位。

與此同時(shí)，一些上市公司如Capricor和PureTech在外泌體治療方面取得了顯著進(jìn)展。Capricor的deramiocel產(chǎn)品有望成為全球首個(gè)外泌體治療上市產(chǎn)品，而PureTech的LYT-300在2a期試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)，展示了外泌體在口服給藥方面的潛力。

對(duì)于一些未能順利進(jìn)入臨床階段的外泌體治療企業(yè)，轉(zhuǎn)向抗衰護(hù)膚領(lǐng)域成為了一種新的策略。這些公司利用外泌體的獨(dú)特性質(zhì)，開發(fā)出了一系列具有護(hù)膚功效的產(chǎn)品，并在市場(chǎng)上取得了成功。

在國(guó)內(nèi)，外泌體治療領(lǐng)域也在不斷發(fā)展。恩澤康泰作為國(guó)內(nèi)最早聚焦外泌體領(lǐng)域的生物科技公司之一，建立了外泌體工程化改造平臺(tái)，并具備成熟的規(guī)?；饷隗w量產(chǎn)及高純度分離能力。其自主研發(fā)的人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體藥物原料GoldenExo獲得了FDA的DMF II型備案資格和國(guó)際化妝品原料INCI備案，為國(guó)內(nèi)外泌體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到了積極推動(dòng)作用。

同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在外泌體治療的創(chuàng)新方面也取得了重要進(jìn)展。安齡生物的外泌體藥物-exoAL-03針對(duì)長(zhǎng)新冠相關(guān)疾病的臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)，這是全球首例專門針對(duì)新冠肺炎感染后可能引發(fā)疾病的臨床試驗(yàn)。艾碼生物的外泌體藥物ER2001也取得了重要研究進(jìn)展，通過靜脈給藥實(shí)現(xiàn)CNS靶向遞送siRNA治療。

隨著學(xué)界與市場(chǎng)對(duì)外泌體治療技術(shù)的認(rèn)知不斷迭代更新，這一領(lǐng)域有望涌現(xiàn)出更多突破現(xiàn)有療法邊界的技術(shù)創(chuàng)新。海外外泌體治療產(chǎn)品的上市申請(qǐng)也預(yù)示著這一產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷了短暫低谷后將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。