吉利德近年來(lái)在醫(yī)藥領(lǐng)域的征程可謂波折不斷,尤其是在其重點(diǎn)布局的抗腫瘤領(lǐng)域,遭遇了一系列挫折。盡管在長(zhǎng)效HIV療法上仍保持著一定的競(jìng)爭(zhēng)力,但在抗腫瘤藥物的研發(fā)上,吉利德似乎陷入了越努力越不見(jiàn)成效的困境。
吉利德在TIGIT等領(lǐng)域的嘗試并未取得預(yù)期成果,而今年以來(lái),Trodelvy臨床實(shí)驗(yàn)的接連失敗更是讓其收購(gòu)Immunomedics所投入的210億美元巨資面臨難以回收的困境。同時(shí),在CD47領(lǐng)域的49億美元投資也幾乎打了水漂。然而,即便面對(duì)如此巨大的損失,吉利德仍未放棄尋求增長(zhǎng)的努力,繼續(xù)在腫瘤藥物的研發(fā)領(lǐng)域活躍,寄望于新產(chǎn)品和新技術(shù)能帶來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)。
目前,吉利德對(duì)于CAR-T療法的期望尤為高漲,尤其是其合作伙伴Arcellx在ASH會(huì)議上公布的BCMA CAR-T療法anito-cel的臨床數(shù)據(jù),更是讓吉利德看到了超越傳奇生物旗下Carvykti的希望。吉利德認(rèn)為,主打安全性的anito-cel有望成為一款BIC(Best-in-Class)產(chǎn)品,結(jié)合Kite的大規(guī)模生產(chǎn)能力和CAR-T商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),anito-cel完全有能力在接近千億規(guī)模的CAR-T市場(chǎng)中占有一席之地。
回顧吉利德在CAR-T領(lǐng)域的歷程,2017年以119億美元收購(gòu)Kite無(wú)疑是其轉(zhuǎn)向腫瘤領(lǐng)域的重要一步。這一收購(gòu)讓吉利德獲得了全球唯二獲批上市的CAR-T療法Yescarta,并使其一躍成為全球細(xì)胞與基因治療的領(lǐng)軍企業(yè)。Yescarta在上市后表現(xiàn)不俗,2022年銷(xiāo)售額首次突破10億美元大關(guān),達(dá)到11.6億美元,2023年更是同比增長(zhǎng)24%,達(dá)到15億美元。另一款CD19 CAR-T療法Tecartus也在2023年為吉利德貢獻(xiàn)了3.7億美元的銷(xiāo)售額。然而,隨著美國(guó)市場(chǎng)上獲批的CD19 CAR-T療法逐漸增多,吉利德的CAR-T療法也開(kāi)始面臨銷(xiāo)售增長(zhǎng)的壓力。
今年三季度,Yescarta和Tecartus的銷(xiāo)售額環(huán)比分別下降了7%和8%,吉利德表示這主要是由于國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇所致。相比之下,Yescarta的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Breyanzi由于安全性表現(xiàn)更好以及適應(yīng)癥擴(kuò)展等因素,銷(xiāo)售額仍在快速增長(zhǎng)。Tecartus在急性淋巴細(xì)胞白血病領(lǐng)域也面臨著新一代CD19 CAR-T療法的追趕。
盡管如此,吉利德并未放棄在CAR-T領(lǐng)域的探索。在CD19 CAR-T療法取得一定成果后,吉利德又將目光投向了另一大靶點(diǎn)BCMA。盡管這一領(lǐng)域已經(jīng)有了Carvykti這一強(qiáng)勁的對(duì)手,但吉利德仍決定以超40億美元的價(jià)格與Arcellx合作開(kāi)發(fā)BCMA CAR-T產(chǎn)品anito-cel。這一決定主要基于anito-cel早期100%的ORR數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)甚至在某些方面優(yōu)于Carvykti。
然而,anito-cel的研發(fā)之路也并非一帆風(fēng)順。由于一名患者的突然死亡,其2期臨床試驗(yàn)iMMagine-1被FDA叫停。盡管后續(xù)FDA解除了臨床擱置,但這一事件仍給anito-cel的研發(fā)帶來(lái)了一定的不確定性。好在從最新的數(shù)據(jù)來(lái)看,Arcellx的堅(jiān)持與冒險(xiǎn)似乎并未白費(fèi)。在ASH大會(huì)上公布的anito-cel臨床數(shù)據(jù)顯示,其療效和安全性均表現(xiàn)出了一定的優(yōu)勢(shì)。
然而,市場(chǎng)對(duì)于anito-cel的期待并未完全轉(zhuǎn)化為股價(jià)的上漲。在ASH會(huì)議后,Arcellx的股價(jià)反而下跌了2%,可能是市場(chǎng)對(duì)于其市場(chǎng)空間和未來(lái)風(fēng)險(xiǎn)/收益比的擔(dān)憂。盡管如此,Arcellx和吉利德均對(duì)anito-cel的未來(lái)充滿信心。他們認(rèn)為,盡管市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,但anito-cel憑借其獨(dú)特的技術(shù)和優(yōu)勢(shì),完全有能力在市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。
對(duì)于吉利德來(lái)說(shuō),anito-cel的成功與否不僅關(guān)乎其在CAR-T領(lǐng)域的地位,更關(guān)乎其未來(lái)的增長(zhǎng)動(dòng)力。然而,面對(duì)后發(fā)性挑戰(zhàn)以及強(qiáng)生等強(qiáng)勁對(duì)手的競(jìng)爭(zhēng),吉利德的這場(chǎng)冒險(xiǎn)仍充滿不確定性。不過(guò),無(wú)論如何,吉利德仍在不斷嘗試和努力,寄望于能在抗腫瘤領(lǐng)域取得新的突破。