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11月20日,“科創(chuàng)板創(chuàng)新藥第一股”微芯生物(688321.SH)發(fā)布定增預(yù)案,擬募資不超過9.6億元用于投資創(chuàng)新藥研發(fā)項目、補充流動資金,發(fā)行價及具體發(fā)行對象尚未確定。
由于三季度虧損加劇,凈利潤大幅下滑147.26%,印證了公司兩款王牌“現(xiàn)金?!盕IC新藥產(chǎn)品西達本胺、西格列他鈉的商業(yè)化變現(xiàn)再一次沒能轉(zhuǎn)化為盈利,本次定增一經(jīng)公告即為市場所熱議:開發(fā)支出和在建工程的大規(guī)模投入究竟還有多“漫長”才能迎來穩(wěn)定的春天?公司銷售實力是否能匹配這種巨額投入?
另一方面,資本市場對微芯生物的價值評判也難言樂觀,公司股價2019年上市首日即觸頂125元的巔峰,今年一度跌至12元歷史新低。截至今日午盤,收于23.35元,市值95億元,較上市之初的500億元蒸發(fā)81%。
7.1億加碼新藥研發(fā),2.5億補充流動資金
微芯生物《2024年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案》顯示,公司擬向特定對象發(fā)行股票,募集資金總額不超過9.6億元,其中7.1億元將用于投資創(chuàng)新藥研發(fā)項目,2.5億補充流動資金,發(fā)行對象為不超過35名特定投資者,發(fā)行數(shù)量不超過1.22億股。
圖源:微芯生物公告
公司原創(chuàng)新藥的研發(fā)項目包括西達本胺+信迪利單抗+貝伐珠單抗三藥聯(lián)合治療結(jié)直腸癌、西格列他鈉單藥治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎(MASH)、西奧羅尼或安慰劑聯(lián)合免疫和化療一線治療廣泛期小細胞肺癌、西達本胺聯(lián)合PD-1一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌等III期臨床試驗。
其中,西達本胺+信迪利單抗+貝伐珠單三藥聯(lián)合治療結(jié)直腸癌于2024年6月獲CDE正式納入突破性治療品種,III期臨床試驗已于2024年7月獲CDE批準(zhǔn)。
補充流動資金2.5億元,主要系公司研發(fā)投入時間長、成本高,2021年至2023年研發(fā)投入占收入比重分別為54.44%、54.33%和77.30%。隨著營收提升較快,營運資金需求較大。
相關(guān)議案及事項將在2024年12月6日由公司2024年第二次臨時股東大會審議,后續(xù)待上海證券交易所審核通過并經(jīng)中國證監(jiān)會作出同意注冊決定。
虧損擴大,商業(yè)化盈利困局難解
登陸科創(chuàng)板后,公司獲得近10億元融資解決了燃眉之急,2021年10月,微芯生物第二款首創(chuàng)的FIC新藥西格列他鈉獲批在國內(nèi)上市,是全球首個過氧化酶體增殖受體(PPAR)全激動劑,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類降糖新藥西格列他鈉,用于治療2型糖尿病,迅速成為第二款“現(xiàn)金?!碑a(chǎn)品,去年貢獻了8%的營業(yè)收入。
至此,微芯生物完成新藥的市場卡位以及產(chǎn)線布局的梯次分布,原創(chuàng)新藥的“長征”渡過生死存亡的關(guān)鍵期。
但商業(yè)化階段的盈利難題眼下愈發(fā)嚴(yán)峻,主力產(chǎn)品能否再次放量已經(jīng)存疑。
三季報顯示,公司前三季度營收4.8億元,同比增長38.02%;歸母凈利潤-5108萬元,同比減少147.26%;資產(chǎn)負(fù)債率來到50.77%,帶息債務(wù)占到股權(quán)價值的15%。
核心產(chǎn)品西達本胺的銷售增長也已大幅放緩,2022年全年微芯生物西達本胺銷售收入增速從上年的54.8%回落到了20.7%,2023年僅為-0.04%。
圖源:choice數(shù)據(jù)
而增速較快的西格列他鈉,商業(yè)化成績也難言出眾,對于研發(fā)驅(qū)動的創(chuàng)新藥企而言,這是絕對“硬傷”。微芯生物此前是與海正藥業(yè)(600267.SH)達成戰(zhàn)略合作,獨家授權(quán)其子公司在國內(nèi)19省份區(qū)域進行推廣銷售。但環(huán)比競爭對手,去年10月才正式上市銷售的華領(lǐng)醫(yī)藥(2552.HK)多格列艾汀,僅今年前2月多的銷售額就達到了1760萬元,超過西格列他鈉全年銷售額,上半年銷售額突破1億元。司美格魯肽等GLP-1靶點“減肥兼控糖”的新藥也在源源不斷紛至沓來。
同時,主力產(chǎn)品西達本胺用藥市場容量又不算廣闊。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2019年中國約有2.26萬例新增的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者,預(yù)計2025年中國PTCL新增患者會達到2.54萬例,全球則為4.1萬例,絕對數(shù)量并不大,屬于罕見病之一。并且國內(nèi)如迪哲醫(yī)藥-U(688192.SH)、嘉禾生物(6998.HK)等公司均有相關(guān)新藥沖刺上市。
因此,即使西達本胺毛利率高達90%以上,但仍無法為公司盈利能力帶來顯著改善。微芯生物開發(fā)戰(zhàn)線較長,研發(fā)管線涵蓋五大領(lǐng)域:腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、中樞神經(jīng)性疾病和抗病毒,加之每年原研新藥成本的攤銷,研發(fā)支出和在建工程規(guī)模較為龐大,后者今年Q3達4.07億元,而公司企業(yè)自由現(xiàn)金流僅為-6125萬元,上半年深圳南山智谷產(chǎn)業(yè)園的辦公樓、成都高新區(qū)新通南一路18號的辦公樓均被用于抵押借款。(本文首發(fā)于鈦媒體App ,作者丨黃田)